疫情當(dāng)前，一“罩”難求。如此局面之下，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。什么樣的口罩才是合格的？國內(nèi)外的口罩標(biāo)準(zhǔn)有什么不同？都采用了哪些檢測技術(shù)？日前，我們特別邀請到了北京服裝學(xué)院材料設(shè)計與工程學(xué)院龔龑教授給大家做詳細(xì)的解讀。
龔龑教授目前掛職新疆塔里木大學(xué)籌建紡織服裝學(xué)院，其團(tuán)隊參與多款口罩研發(fā)，有國家專利多項，榮獲過國家發(fā)明金獎。龔老師所在的北京服裝學(xué)院團(tuán)隊目前正在致力于研究高性能復(fù)合材料纖維布開發(fā)及抗菌口罩技術(shù)及檢測評價研究，該項目研究的主要內(nèi)容包括：高載電荷纖維膜的熔噴工藝優(yōu)化，復(fù)合纖維特性與空氣阻力及過濾效率關(guān)系，新型可再生復(fù)合纖維布性能評價、具有抗菌復(fù)合功能材料在口罩中應(yīng)用等。
一、口罩及檢測標(biāo)準(zhǔn)
1.1國內(nèi)常用過濾式口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法
1.1.1 日常防護(hù)類口罩GB/T 32610—2016
GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。此標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。GB/T 32610—2016測試常用儀器是美國TSI 8130自動濾料測試臺。標(biāo)準(zhǔn)中要求的過濾效率分級和要求見表1。
表1 GB/T 32610—2016過濾效率分級和要求
GB/T 32610—2016 5.5.2中規(guī)定：當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B級、C級、D級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級及以上。
1.1.2 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB 19083—2010
GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中大顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。此標(biāo)準(zhǔn)參照了美國和歐洲等國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實際情況，對口罩的過濾效率和密合性等項目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求。由于其指定醫(yī)用環(huán)境適用，因此其過濾效率主要是指過濾空氣中飄浮的非油性顆粒物，包括帶病毒性的血液、飛沫、分泌物等。
GB 19083—2010測試常用儀器是美國TSI 8130自動濾料測試臺，在氣流量為85L/min情況下，口罩對非油性介質(zhì)顆粒過濾效率分級和要求見表2。
表2 GB 19083—2010過濾效率分級和要求
GB 19083—2010只適用于醫(yī)用環(huán)境，并沒有油性顆粒物污染，其鹽性介質(zhì)是NaCl，濃度不超過200mg/m³。將6個口罩樣品進(jìn)行試驗，3個經(jīng)過溫度預(yù)處理，3個不經(jīng)過預(yù)處理，將氣體流量穩(wěn)定至(85±2L)/min，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm HO)。測試開始后，記錄初始過濾效率測試數(shù)據(jù)。在檢測過程中，每個樣品的過濾效率結(jié)果均應(yīng)符合表2要求
1.2國外常用過濾式口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法
美國NIOSH42CFR-84把防顆粒物過濾元件分為N,P,R三個類別，每個類別根據(jù)過濾效率分為95，99，100三個等級。常說的N95口罩適用于非油性顆粒物，過濾效率≥95%的防護(hù)口罩。其中N系列口罩主要防護(hù)非油性懸浮顆粒，沒有防護(hù)時間限制。R系列的口罩主要防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒，其防護(hù)上限為8小時。P系列的口罩主要防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒，無時間上限的限制。
在口罩的檢測過程中，主要使用0.3μm的氯化鈉顆粒物或相同性質(zhì)的氣溶膠充當(dāng)檢測介質(zhì)，規(guī)定環(huán)境條件下預(yù)處理25h的待檢測口罩后，測試介質(zhì)流量為85L/min。呼吸阻抗的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。
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過濾元件的類別和級別 |
用氯化鈉顆粒物檢測 |
用油性顆粒物檢測 |
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N95 |
≥95.0% |
不適用 |
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N99 |
≥99.0% |
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N100 |
≥99.97% |
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P95 |
不適用 |
≥95.0% |
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P99 |
≥99.0% |
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P100 |
≥99.97% |
沒有其它適合性檢驗儀可以定量對所有類型的呼吸器適合性進(jìn)行檢驗 - 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括N95拋棄型 (Filtering-facepiece) 口罩。該portacount Pro+適合性檢驗儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的適合性檢驗方法。當(dāng)呼吸器需要進(jìn)行適合性檢驗儀，完全可以信賴適合性檢驗儀所提供的快捷，簡單的和符合 OSHA 的適合性檢驗。
portacount Pro+適合性檢驗儀
參考標(biāo)準(zhǔn)： GB/T18664-2002《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》
GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
ISO16975-3:2017《呼吸防護(hù)用品 - 選擇、使用和維護(hù) - 第 3 部分：適合性檢驗過程。
二、口罩檢測相關(guān)儀器
國外儀器主要有美國TSI 8127自動濾料測試儀、TSI 8130自動濾料測試儀、TSI 3160自動濾料分級測試儀，日本SIBATA公司AP-9000型過濾效率測試儀，德國PALAS公司MFP3000濾料測試系統(tǒng);國內(nèi)儀器主要有KZNJ-1型高效口罩效率檢測臺，蘇州華達(dá)LZC-H濾料綜合性能測試臺，蘇州蘇信濾料測試臺以及北京勞保所和朝暉過濾公司共同開發(fā)的口罩過濾效率測試儀等。儀器自帶測試夾具為圓環(huán)，測試面積100 cm2，在測試過濾效率的同時給出壓力降?P數(shù)值。國標(biāo)規(guī)定過濾效率測試中顆粒物檢測器的動態(tài)范圍為0.001mg/m3～200mg/m3，精度為1%，以質(zhì)量濃度變化計算過濾效率。國內(nèi)儀器多檢測數(shù)量濃度，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性稍遜于進(jìn)口儀器，價格相對低廉，常被口罩、熔噴無紡布生產(chǎn)企業(yè)以及高校研究院所采購用于實時監(jiān)測生產(chǎn)情況，調(diào)整工藝參數(shù)和材料研發(fā)。TSI 8130和8127自動濾料測試儀20世紀(jì)90年代在美國研制成功，是目前國內(nèi)外第三方檢測機(jī)構(gòu)最常用儀器。
美國TSI8130自動濾料測試儀
我國醫(yī)用口罩以及防護(hù)用品檢測標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療防護(hù)用品及口罩專用檢測儀器設(shè)備信息統(tǒng)計表：
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設(shè)備大類 |
設(shè)備型號名稱 |
設(shè)備用途 |
符合標(biāo)準(zhǔn) |
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醫(yī)用口罩以及防護(hù)用品檢測 |
口罩呼吸阻力測試儀
織物阻燃性能測試儀
織物摩擦帶電測試儀
織物感應(yīng)式靜電測定儀
織物透濕測量儀
織物沾水度測定儀
紡織品耐靜水壓測試儀
電子織物強(qiáng)力機(jī)
染色牢度旋轉(zhuǎn)摩擦儀
非織造布液體穿透時間測試儀
非織造布返濕量測定儀
防護(hù)服血液穿透性測試儀
顆粒物防護(hù)性測試系統(tǒng)
恒溫恒濕箱
紡織品甲醛測定儀
酸堿度儀
織物阻燃性能測試儀 |
醫(yī)療口罩以及外圍相關(guān)防護(hù)類用品檢測 |
GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
YYT 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB_T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
DB31_292-2003_防護(hù)用紗布口罩
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
FZT 73049-2014 針織口罩等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
YY/T 0700-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法
GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 |
